Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

国台办：让台胞台企更有获得感和参与民族复兴的自豪感******

　　中新网1月11日电 国台办发言人马晓光11日表示，新的一年，我们将继续致力促进两岸经济交流合作、深化两岸融合发展，完善增进台湾同胞福祉的制度和政策，让台胞台企更有获得感和参与民族复兴的自豪感。

　　11日国台办举行例行新闻发布会，有记者问，请发言人介绍2022年两岸经济交流合作情况，有哪些主要特点？对2023年两岸经济交流与合作有何预期？

　　马晓光表示，2022年，我们克服新冠疫情和民进党当局阻挠限制等不利影响，突出“以通促融、以惠促融、以情促融”，扎实推进两岸经济交流合作。

　　马晓光指出，一是在两岸同胞共同努力下，两岸经贸往来克难前行，总体保持稳定。据海关总署统计，2022年1至11月，两岸贸易总额2943.9亿美元，与2021年同期基本持平。其中大陆对台出口753.2亿美元，同比增长6.6%；自台进口2190.7亿美元，同比减少2.9%。据商务部统计，2022年1至11月，大陆新批准台资项目(含经第三地转投资)5470个，实际利用台资金额19.2亿美元。两岸产业合作不断深化，产业链供应链基本稳固。

　　二是积极协助大陆台企克服疫情影响，保持生产经营总体稳定。各地不断优化涉台营商环境，落实落细台胞台企同等待遇，送政策、送服务上门，全力为台商台企办实事、做好事、解难事。出台扩大申请设立个体工商户相关政策，大幅降低台湾同胞特别是基层民众、青年群体到大陆创业门槛，获得台胞台青热烈响应。台企首度参与中国工业大奖评选，冠捷电子公司等8家(个)台资企业和项目分获第七届中国工业大奖、表彰奖、提名奖，大陆台企获得感、荣誉感显著增强。

　　三是支持台胞台企参与乡村振兴和农业高质量发展。进一步落实落细“农林22条措施”，支持福建漳平台创园成功创建国家现代农业产业园，支持福建三明创建海峡两岸乡村融合发展试验区，推进设立海峡两岸乡村振兴合作基地。目前在大陆农业及食品业领域投资的台企累计已超过1万家。

　　四是大力支持台商台企参与国家发展战略，台商投资结构更加优化。有关省市和两岸企业家峰会等创新方式，举办形式多样的涉台经贸活动，为台商台企参加国家区域重大战略、区域协调发展战略搭建平台，提供商机。积极支持福建探索海峡两岸融合发展新路，引导、支持台资企业向中西部地区有序转移、参与“一带一路”建设。支持台商台企利用进博会、各类展销会、电商平台等拓展内需市场。支持优质台企上市，深化两岸金融合作。2022年共有10家台企在大陆A股上市，在大陆上市台企现增至57家。

　　马晓光强调，新的一年，我们将继续致力促进两岸经济交流合作、深化两岸融合发展，完善增进台湾同胞福祉的制度和政策，让台胞台企更有获得感和参与民族复兴的自豪感。